噴霧干燥機(jī)可以被認(rèn)為是一種高通量工藝,因為與其他干燥技術(shù)相比,它的干燥速度非???/strong>。它提供了減輕重量和體積的優(yōu)點。將液體產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為干粉只需一步完成,這使得該方法在成本、放大和工藝簡化方面具有優(yōu)勢。其溫和的過程可以處理**的化合物,包括熱敏物質(zhì),如生物產(chǎn)品、藥物或食品營養(yǎng)素。產(chǎn)品性能和質(zhì)量得到有效控制;可以很容易地生產(chǎn)出球形和相對均勻的顆粒。該粉末無需研磨或其他二次加工即可完全工程化并加工成片劑/膠囊,此外,大多數(shù)溫度敏感物質(zhì)如酶、蛋白質(zhì)、抗生素等都可以噴霧干燥而不會造成重大活性損失。噴霧干燥也可以在惰性氣氛下工作,以保護(hù)產(chǎn)品,或用于無工藝風(fēng)險的有機(jī)基液體。
與冷凍干燥等其他干燥技術(shù)相比,噴霧干燥過程更短、更便宜,因為它不涉及樣品的深度冷凍并且需要更少的能量消耗。一些研究人員已經(jīng)探索了使用噴霧干燥作為冷凍干燥的替代方法。
盡管有許多優(yōu)點,但在應(yīng)用這項技術(shù)時會出現(xiàn)一些挑戰(zhàn)。由于干燥室壁和廢氣中的產(chǎn)品損失,實驗室規(guī)模實驗的產(chǎn)量遠(yuǎn)非*佳,據(jù)報道在 20-70% 范圍內(nèi)。然而,在工業(yè)規(guī)模上,產(chǎn)量隨著規(guī)模設(shè)置的增加而增加,因為損失的部分是產(chǎn)量的一小部分。液體霧化力不足和旋風(fēng)分離器在分離直徑小于2μm的細(xì)顆粒時效率低下,使得亞微米顆粒的生產(chǎn)和回收變得繁瑣。在開發(fā)藥物輸送系統(tǒng)(例如靜脈內(nèi)給藥的藥物)時必須考慮這種現(xiàn)象。實驗室規(guī)模的噴霧干燥也無法產(chǎn)生尺寸范圍超過 50 微米的顆粒——類似于大規(guī)模生產(chǎn)的顆粒。在實驗室規(guī)模篩選過程中需要考慮到這一點,因為當(dāng)顆粒和粉末的溶解曲線是重要參數(shù)時,它可能會在以后的放大過程中導(dǎo)致一些問題。
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